抑菌性产品在药典规定的五种菌什么时候加？如果用薄膜过滤法做，是滤前加还是过 滤后加？

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对于稳定性研究试验频率，又是如何规定的？

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为减少合格评定活动对贸易的负面影响，WTO/TBT 协议规定了各成员国合格评定的原则。这些原则是？

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菌株冷冻保存是-70℃还是-80℃有具体标准规定么？

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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附录中无菌药品的生产"在开始计算灭菌时间之前，必须有足够的时间让所有装载的产品达到规定的温度，必须确认每种装载方式升温所需的时间"升温时间怎么理解？

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工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

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变更是否需要启动体考？规定审评时限60日包括现场核查吗？

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医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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问 对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求？

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问 工艺验证中样品均匀性分析指标有何要求？

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问 食品产品配方设计依据应提供哪些材料？

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问 申请特殊医学用途配方食品注册需要先取得食品生产许可证吗？

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问 食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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问 糖尿病全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求？

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问 新申请食品企业的检验能力证明材料中，对“不具备自行检验能力的”有哪些要求？

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问 对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

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问 宝宝一定要吃够婴配粉包装上推荐的量才行吗？

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