国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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WPC认证需要哪些文件？

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有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材料供应商?

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临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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哪些产品需要申请NOM认证？

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是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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非无菌凝胶敷料产品是否需进行使用稳定性研究？

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问 新申请食品企业的检验能力证明材料中，对“不具备自行检验能力的”有哪些要求？

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问 全营养配方食品和特定全营养配方食品的适用人群如何标示？

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问 食品生产过程进行验证如何做？

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问 婴幼儿配方乳粉中的碳水化合物主要是什么?

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问 研发能力证明材料应包括哪些内容？

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问 特医食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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问 肾病全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

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问 食品食用方法和食用量]的标示有哪些注意事项？

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问 关于不同口味特殊医学用途配方食品的注册申请有哪些要求？

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