变更制剂的原料药供应商时，若制剂有多种直接接触药品的包装材料和容器（内包材）供应商，是否对每种内包材供应商均进行研究？

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复苏冻干质控菌株是否可以采用显色培养基？

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没有归入《化妆品监督管理条例》中特殊化妆品类别的产品是否不再按照化妆品管理？

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什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

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计算机化系统验证做到OQ了，现在某些流程需要变动，那原先做的URS,DQ以及供应商给的FDS是否都要升版？

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采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径？

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无源产品货架有效期缩短，是否无需提交相关技术文件?

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在变更赃剂的支撑体或衬套时，是否也需要进行生物学的等效性试验？

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新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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复苏冻干质控菌株是否可以采用液体培养基？

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问 GB2760和GB14880中允许添加的食品添加剂和营养强化剂都可添加到特殊医学用途配方食品中吗？

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问 糖尿病全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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问 婴幼儿配方乳粉中的碳水化合物主要是什么?

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问 食品生产过程进行验证如何做？

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问 注册申请提交的标签、说明书样稿与上市产品的标签、说明书实样的区别？

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问 营养成分表中各营养成分按什么顺序标示？

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问 生产工艺流程图的标注有何要求？

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问 非全营养配方食品是否只能是规定的类别？

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问 药食同源原料、中药等能否添加到特殊医学用途配方食品中？

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