中间品增加一个检验指标，需要做工艺验证吗？

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？

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医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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在变更赃剂的支撑体或衬套时，是否也需要进行生物学的等效性试验？

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EQC的色谱网络版软件采集的数据，FDA和MHRA是否强制要求异地备份？

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注射用水管道消毒如果仅用巴氏消毒和100度1小时是否可以？注射用水需要高温灭菌吗？

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问 关于不同口味特殊医学用途配方食品的注册申请有哪些要求？

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问 GB2760和GB14880中允许添加的食品添加剂和营养强化剂都可添加到特殊医学用途配方食品中吗？

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问 关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

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问 食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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问 申请特医食品注册需要食品生产许可证吗？

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问 对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求？

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问 对新申请企业的工艺验证中工艺稳定性分析有何要求？

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问 对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

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问 营养成分表中各营养成分按什么顺序标示？

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问 特殊医学用途配方食品注册申请时，应如何准备申请材料？

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