伦理审查的重点内容是什么？

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什么 PCPA 评审?

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EAEU法规欧亚联盟医疗器械注册流程是什么？

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医用口罩产品技术要求是什么

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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什么是知识产权？

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MSA中分析和测量系统是什么意思？

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eo级板材是什么意思

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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问 需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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问 特医食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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问 GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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问 特殊医学用途配方食品稳定性研究应当设计哪些试验？

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问 标签样稿图形位置变化的，是否需要提交变更申请？

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问 申请特医食品注册需要食品生产许可证吗？

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问 对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求？

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问 三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

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问 食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

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问 注册申请提交的标签、说明书样稿与上市产品的标签、说明书实样的区别？

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