工艺验证中样品均匀性分析指标有何要求？

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实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率？

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对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

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为什么要进行过程能力分析？

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FDA 检查中发现企业的 HPLC 条件中，流动相比例发生变化，是否在变更前应先备案？

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测量系统分析流程及方法是什么

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Graphpad Prism柱状图与简单统计分析如何绘制？

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在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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问 什么是校准曲线？

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问 什么是HPLC的“无限直径效应”？

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问 气相色谱分析中如何选择柱温的最佳操作条件？

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问 新购买的HPLC柱验收测试时柱压过高，请问为什么？

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问 不规则的基线噪音是如何产生的

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问 液相色谱流动相使用前为什么要脱气？

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问 在自由度为n-1、置信水平为99% 处的Student-t 值是多少？

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问 FDA 检查中发现企业的 HPLC 条件中，流动相比例发生变化，是否在变更前应先备案？

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问 工作曲线的截距，如何能控制的是正的？

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问 峰变宽的原因？

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