牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

2539 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

977 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

一类医疗器械可以申请创新吗

5191 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

4034 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

生产许可证注册用，在什么时间进行再次变更，在申报期间可以吗，B证变更的条件，是不是需要委托方的C证和变更批准后才能进行？

1036 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

首次注册产品，申报资料中监管信息应该提供哪些材料？

932 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械分类界定申请材料有哪些具体要求？

781 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测

2424 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何划分脱敏剂的注册单元？

1075 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

新生儿遗传代谢疾病检测试剂的注册现状及审评概述？

1850 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 非全营养配方食品是否只能是规定的类别？

986 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 肿瘤全营养配方食品的适用人群和特点？

1101 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

866 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 产品渗透压的标示有哪些要求？

966 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 选择标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择性成分的含量时，还需要标识每100g的含量吗？

975 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 食品检验能力证明材料应包括哪些内容？

983 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 营养成分表中各营养成分按什么顺序标示？

1185 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 注册申请提交的标签、说明书样稿与上市产品的标签、说明书实样的区别？

1099 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 生产工艺流程图的标注有何要求？

947 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

944 浏览 1 关注 1 回答 0 评论