注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

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关于在注册申请资料提交前，更改了地址，是否注册会受到影响？研发地址，送检的样品？

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没有环评能否通过ISO14001认证？

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eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件

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对于计算机系统的验证，不同的系统（比如MES\DMS\QMS等等），因为不同的应用需求而有不同的URS，从而有不同的功能方面的验证。但他们都是计算机系统，对于验证，也因此会有相同的方面的吧？

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无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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新建的无菌注射剂生产线，可以先进行注册批次的生产再进行培养基模拟灌装吗？

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问 特医食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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问 特殊医学用途配方食品稳定性研究应当设计哪些试验？

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问 药食同源原料、中药等能否添加到特殊医学用途配方食品中？

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问 食品产品配方设计依据应提供哪些材料？

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问 营养成分表中各营养成分按什么顺序标示？

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问 关于不同口味特殊医学用途配方食品的注册申请有哪些要求？

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问 企业食品生产许可证被吊销，注册证书能否转让其他有食品生产许可证的企业生产？

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问 特殊医学用途配方食品注册申请时，应如何准备申请材料？

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问 婴幼儿配方乳粉中的碳水化合物主要是什么?

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问 食品中的复合配料是指什么？

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