医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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如果注射用水不采用70℃以上保温循环，应如何证明其可行性？用验证可以吗？是否通过21天的验证证明其在常温下循环，且水质符合质量要求即可？

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欧盟法规(EU)2023/607中制造商提出正式申请的必要条件是什么？

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申请墨西哥NOM认证，厂家需要提供什么？

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无源第二类医疗器械申报首次注册

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什么是获准注册的医疗器械？

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定制式医疗器械备案申请在哪办理？

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如何创建UDI系统

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中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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问 对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求？

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问 产品渗透压的标示有哪些要求？

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问 选择标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择性成分的含量时，还需要标识每100g的含量吗？

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问 乳蛋白水解配方产品应提供哪些材料？

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问 食品产品配方设计依据应提供哪些材料？

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问 工艺验证中样品均匀性分析指标有何要求？

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问 特殊医学用途配方食品中所用食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的标准有哪些要求？

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问 全营养和特定全营养配方适用人群如何标示？

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问 对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

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问 食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求？

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