目前开展第一类医疗器械（含体外诊断试剂）生产备案主要参考的法规、部门规章、规范性文件有哪些？

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医疗器械注册人委托生产如何办理?

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定制式活动义齿中同种材质同种工艺的全口义齿是否能作为局部义齿的典型型号进行检测？

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定量包装商品的生产企业应该如何做好计量管理基础工作？

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富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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是否所有的医疗器械都能委托生产？

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重新研究缓释制剂，从处方工艺设计、辅料选择、制备工艺都发生较大改变，不是在原处方工艺基础上的完善。对于这一补充申请，是否还需说明处方工艺变更的合理性？

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PPAP生产件批准程序，需要包含哪些文件？

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问 食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求？

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问 食品配料表应如何规范标示？

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问 非全营养配方食品是否只能是规定的类别？

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问 GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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问 食品的特殊医学用途配方食品中可以使用人参等配料么？

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问 食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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问 关于不同口味特殊医学用途配方食品的注册申请有哪些要求？

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问 特殊医学用途配方食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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问 对新申请企业的工艺验证中工艺稳定性分析有何要求？

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问 产品渗透压的标示有哪些要求？

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