企业为何缺乏过程质量管理？

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给申请人的通知要求提交一份由质量授权人(QP)签署的声明，应怎样提交所需的声明书?

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软件和器械都有单独注册证，软件的变化是否需申请器械注册证的变更？

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（对企业总经理）兽药管理条例对假兽药是怎么规定的？

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医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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欧盟法规(EU)2023/607中制造商提出正式申请的必要条件是什么？

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经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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定制式医疗器械备案申请在哪办理？

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关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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问 乳蛋白水解配方产品应提供哪些材料？

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问 三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

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问 申请特殊医学用途配方食品注册需要先取得食品生产许可证吗？

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问 食品注册过程中可选择哪些机构进行检验？

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问 注册申请提交的标签、说明书样稿与上市产品的标签、说明书实样的区别？

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问 特殊医学用途配方食品有哪些类别？

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问 企业食品生产许可证被吊销，注册证书能否转让其他有食品生产许可证的企业生产？

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问 食品配料表应如何规范标示？

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问 特殊医学用途配方食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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问 非全营养配方食品是否只能是规定的类别？

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