体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更?

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变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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使用基粉生产的配方是否需要使用不同批次的基粉进行商业化生产工艺验证？

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制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

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制药什么样的工艺变更算重大变更？

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对于长时间不生产的品种，我们一直没有做工艺验证，明年认证到期，我们需要做工艺验证码？

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问 食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求？

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问 申请特殊医学用途配方食品注册需要先取得食品生产许可证吗？

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问 特殊医学用途配方食品有哪些类别？

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问 全营养配方食品和特定全营养配方食品的适用人群如何标示？

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问 婴幼儿配方乳粉中的碳水化合物主要是什么?

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问 关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

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问 特殊医学用途配方食品稳定性研究应当设计哪些试验？

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问 生产工艺流程图的标注有何要求？

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问 企业食品生产许可证被吊销，注册证书能否转让其他有食品生产许可证的企业生产？

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问 注册申请提交的标签、说明书样稿与上市产品的标签、说明书实样的区别？

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