某产品有两个规格，处方等比例。因大规格不良反应较大，FDA允许用小规格开展BE，免大规格的BE。如申请仿制此产品，可否小规格做BE同时免大规格的BE？

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制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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BIS认证的申请程序有哪些步骤？

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医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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申请GB/T45001-2020认证需要哪些材料

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申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册需要提交哪些资料？

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第二类体外诊断试剂产品何时需要提交主要原材料研究资料和工艺反应体系研究资料？

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中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

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临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?

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问 三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

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问 产品渗透压的标示有哪些要求？

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问 特殊医学用途配方食品有哪些类别？

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问 关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

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问 申请特医食品注册需要食品生产许可证吗？

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问 需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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问 对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求？

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问 生产工艺中包括热处理工序的应提供哪些材料？

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问 宝宝一定要吃够婴配粉包装上推荐的量才行吗？

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问 GB2760和GB14880中允许添加的食品添加剂和营养强化剂都可添加到特殊医学用途配方食品中吗？

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