已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

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许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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纯化水系统验证关于回水流速的要求

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全营养配方食品和特定全营养配方食品的适用人群如何标示？

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问 食品营养成分表的标示有哪些要求？

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问 食品检验能力证明材料应包括哪些内容？

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问 申请特殊医学用途配方食品注册需要先取得食品生产许可证吗？

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问 需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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问 非全营养配方食品是否只能是规定的类别？

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问 对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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问 GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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问 食品配料表应如何规范标示？

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问 食品香精香料是否需要展开？

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问 食品生产过程进行验证如何做？

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