用于颅颌面骨内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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放行测试的审计追踪数据，需要在每批产品放行前完成审阅，还是可以采取定期抽查的方式进行？比如一个月？

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

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牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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许多生产工艺是记录在纸质批记录上的。关于审计追踪审核，我们要做些什么呢？

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自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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问 需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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问 食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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问 食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求？

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问 食品的特殊医学用途配方食品中可以使用人参等配料么？

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问 产品渗透压的标示有哪些要求？

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问 食品产品配方设计依据应提供哪些材料？

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问 药食同源原料、中药等能否添加到特殊医学用途配方食品中？

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问 生产工艺中包括热处理工序的应提供哪些材料？

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问 特殊医学用途配方食品有哪些类别？

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问 特殊医学用途配方食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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