IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求

4057 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械产品通用名称中不得包含哪些内容？

3260 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

2884 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

653 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

1847 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

2399 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品？

2326 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

牙科附着体产品注册单元应如何划分

2424 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于ICSR数据质量控制，定期随机抽取病例比例多少合适？抽取比例和哪些因素相关？

2771 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

4852 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 全营养和特定全营养配方适用人群如何标示？

1168 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

1068 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 特殊医学用途配方食品中所用食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的标准有哪些要求？

1290 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 乳蛋白水解配方产品应提供哪些材料？

1205 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 食品配料表应如何规范标示？

1224 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 申请特殊医学用途配方食品注册需要先取得食品生产许可证吗？

1210 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 特殊医学用途配方食品稳定性研究应当设计哪些试验？

1120 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 食品中的复合配料是指什么？

3755 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 产品渗透压的标示有哪些要求？

1131 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 食品的特殊医学用途配方食品中可以使用人参等配料么？

1298 浏览 1 关注 1 回答 0 评论