医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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工艺规程中的关键参数如果是范围值，比如转速10-15，这个极限需要确认吗？

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特殊医学用途配方食品稳定性研究应当设计哪些试验？

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有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS 版 App 时是否需要检验?是否需要提交临床评价资料?

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如果首次为遗留器械legacy device创建PSUR，需要追溯到什么时候？

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监视和测量资源是否都要进行周期检查？

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对于IIb类用于给药的器械的技术文档是否有额外要求？

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什么情况下不需要提供医疗设备关键元器件资料？

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纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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问 通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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问 关于不同口味特殊医学用途配方食品的注册申请有哪些要求？

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问 工艺验证中样品均匀性分析指标有何要求？

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问 食品配料表应如何规范标示？

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问 生产工艺流程图的标注有何要求？

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问 食品配方特点/营养学特征]的标示有哪些注意事项？

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问 生产工艺中包括热处理工序的应提供哪些材料？

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问 产品渗透压的标示有哪些要求？

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问 关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

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问 食品生产过程进行验证如何做？

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