胶囊铝塑包装中间产品要不要做气密性检查，怎么做?

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按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

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有源产品申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件

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牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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问 工艺用水硝酸盐的检测，需要使用硫酸，由于硫酸购买需要向禁毒办备案，此项目是否可以免检？

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问 无源医疗器械产品原材料改变评价流程

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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问 一类医疗器械可以申请创新吗

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问 泰国医疗器械是怎么分类的？

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问 医疗器械分类界定工作时限是多少？

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问 血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分

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问 HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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