样品取样是多个容器、多个点并混合后才能具有代表性，那么如何注明其来源？

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变更制剂的原料药供应商时，若制剂有多种直接接触药品的包装材料和容器（内包材）供应商，是否对每种内包材供应商均进行研究？

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变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？

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半通透性容器包括哪些？如PE、PVC是否属于此类？是否要做20％RH条件下的加速试验？

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清洗后容器应存放于干燥的区域，如何进行设计使存放的容器达到干燥的条件，同时便于操作？

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对于注射剂变更包材的同时变更灭菌工艺条件，但 F0 值相同，是否为灭菌工艺变更，即应在包装容器变更同时申请工艺变更？

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问 对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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问 生产工艺流程图的标注有何要求？

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问 特医食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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问 全营养和特定全营养配方适用人群如何标示？

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问 工艺验证中样品均匀性分析指标有何要求？

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问 食品配料表应如何规范标示？

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问 GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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问 对新申请企业的工艺验证中工艺稳定性分析有何要求？

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问 药食同源原料、中药等能否添加到特殊医学用途配方食品中？

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问 对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求？

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