不同水处理设备如何解决TOC超标？ 如何解决ORP过高？

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选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素?

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求?

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对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能?

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人工椎体产品注册单元应如何划分？

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整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的?

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一次性使用采样拭子无法重复使用支持性资料该如何进行阐述，或怎么证明

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A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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问 体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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问 什么是体外诊断试剂的检测系统

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问 关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 《体外诊断试剂分类规则》的主要内容有哪些？

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问 体外诊断器械是指什么？

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

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问 已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求？

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