第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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注册检测和补充检测使用的样机是否必须为同一台？

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注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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检定、校准周期如何确定和调整？

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一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价?

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丝状真菌如何确定敏感的MIC范围？

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医疗器械注册资料中的“章节目录”是指一个总的目录写着各个章节目录，还是每个项目单独做目录？

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AHM编码标识如何解读？

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临床试验的数据如何处理

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国内什么情况下“新注册分类化药仿制药视同一致性评价”?

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问 已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？

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问 医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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问 备案人申请定制式医疗器械备案应向谁提出？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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问 医疗器械研发各阶段该做什么？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

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问 医疗器械分类界定工作时限是多少？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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问 泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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