医疗器械临床试验记录有什么要求？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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肯尼亚PVOC认证需要哪些资料?

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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哪些情况下需做MSA分析？

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载体至少应具备哪些条件？

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除了流速外，还有哪些因素能引起压力改变？

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菌种常规的鉴定技术有哪些？

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研发用的检验仪器哪些需要做验证？

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产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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问 无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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问 如何划分正畸丝的规格型号？

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问 一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些物理性能？

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问 无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 如何划分关节镜下无源手术器械的注册单元？

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问 常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求?

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问 正畸丝产品技术要求应包括哪些性能指标？

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问 无菌医械包装材料如何进行全面评价？

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