血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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注册人委托生产有哪些要求？生产质量管理体系应如何建立？

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实时荧光定量PCR扩增的实验检测过程有哪些？

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2020版药典通用技术要求新增哪些内容

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实行强制检定的计量器具包括哪些？

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集控发生水冲击的原因有哪些？

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常用的热处理方法有哪些？（说出至少三种）什么是调质？

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常用重组蛋白生产的表达系统有哪些？

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有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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医疗器械企业经过FDA的审核结果有哪些？

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问 无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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问 无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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问 经环氧乙烷灭菌后无菌提供的第二类无源医疗器械，在申报首次注册时应提供哪些灭菌验证资料？

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问 关节镜下无源手术器械如何命名？

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问 对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

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问 无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

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问 一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些化学性能？

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问 无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，应提供的原材料材质证明有哪些要求？

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