生产工艺中包括热处理工序的应提供哪些材料？

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注射用水产水口的TOC超标是啥原因引起的，如何处理啊？

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活性物质标准是否需要明确在生产过程中使用了鱼蛋白胨，并且组胺是控制在协定范围内的特定杂质？

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变压器绝缘损坏该如何处理？

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选择标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择性成分的含量时，还需要标识每100g的含量吗？

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检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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考察一个月是按照30天计算，还是按照一个月来算，如2月28天该怎么处理？

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叙述汽轮机调节级压力异常的原因及处理方法？

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如何找到EDQM标准物质的价格，处理，储存，运输条件及其他信息？

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GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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问 实验制剂的释放（透过）率的偏差可能与标准制剂的释放（透过）率的偏差相同或更小，具体该如何证明呢？

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问 易于进行工艺放大的细胞株有哪些特征？

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问 实际生产批次和等效性试验中使用的批次的制法相同”，“制法相同”指的是什么范围呢？

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问 QbD中哪些是关键质量属性（CQA）？

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问 变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？

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问 脂质体转染法的优缺点有哪些？

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问 对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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问 如验证时的装载方式为半载或满载，在以后生产中处于满载和半载之间的是否需要验证？

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问 筛选压力对细胞生长和产物表达有何影响？

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