入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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对于IIb类用于给药的器械的技术文档是否有额外要求？

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植入式给药装置若带有涂层，应开展哪些方面的性能研究?

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在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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问 药品同时发生审批类和备案类关联的变更时，应如何申报？

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问 在研究过程中参比制剂是否可以不办理一次性进口批件，自行采购即可？

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问 关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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问 化学原料药上市申请登记审评期间能否变更登记人主体？

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问 撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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问 一致性评价中共线品种的申报资料要求？

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问 境外生产化学原料药上市申请登记资料中，是否需要提供证明文件更新的承诺？

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问 什么是BE试验？

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问 撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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问 是否可以采用不同批次的试验药物开展BE试验？

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