对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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class D类产品IVDR NB-CE认证临床试验具体要求有哪些?

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什么是病理性废物？主要包括哪些？

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JJF、JJG、GB有什么区别

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医疗器械生物降解试验和文件应参考哪个ISO标准？

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Should personnel be trained in preventing and detecting data integrity issues

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MSA、SPC是什么关系？

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ph计电极保护液是什么？

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校准和偏倚有什么区别？

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DHF内容要求是什么？

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问 什么是BE预试验？

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问 脑胶质瘤患者的BE试验入组困难，其BE试验是否可在多中心开展？

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问 企业是否需要备案参比制剂？

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问 申请适用附条件批准等优先审评审批程序的，可否在提出药品上市许可申请前提出优先审评审批申请？

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问 在研究过程中参比制剂是否可以不办理一次性进口批件，自行采购即可？

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问 一致性评价中共线品种的申报资料要求？

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问 申请关联审评程序的原料药受理后能否改为单独审评？

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问 BE试验、BE预试验受试者例数怎么定？

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问 对于“三改”品种，如何选择参比制剂？

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问 BE项目过伦理医药都需要哪些资料？

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