OHSAS与OHSMS有什么区别

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在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

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对于CFDA公布的289基药目录中可豁免或者简化人体生物等效性试验(BE）品种名单（征求意见稿）中提出可以“采用药学一致性评价方法的问题

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公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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为什么安全数据表/声明（SDS）不在在线欧洲药典标准物质数据库上？

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经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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关于临床试验批件转让后临床登记问题

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运行中汽轮机振动会造成什么危害？

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做锰粉里的杂质金属Ca,Mg,K,Na.先用盐酸溶的,溶完后,再加了1mL双氧水.但是我不太明白加双氧水干什么?一般盐酸溶样后都要加双氧水的吧？

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​ 欧盟法规(EU)2023/607中“旨在替代该器械的器械”是什么意思？

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问 在研究过程中参比制剂是否可以不办理一次性进口批件，自行采购即可？

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问 改剂型抗菌药的仿制药一致性评价问题？

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问 撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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问 一致性评价中共线品种的申报资料要求？

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问 申请关联审评程序的原料药受理后能否改为单独审评？

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问 关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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问 化学原料药上市申请登记审评期间能否变更登记人主体？

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问 参比制剂为原研进口产品，但是市场上找不到，是否可以选择同一生产商，不同持证商在其他国家上市的同品规原研产品？

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问 脑胶质瘤患者的BE试验入组困难，其BE试验是否可在多中心开展？

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问 对已公布的参比制剂存疑的品种，如何开展研究？

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