请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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微波类附件电磁兼容检测是否可以型号覆盖？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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创新单抗产品的临床前安全性评价时，已上市产品均最终采用食蟹猴作为其正式长毒实验的动物种属。可否只选择食蟹猴一个相关种属进行临床前安全性评价？

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体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标？

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产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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国家局在第一类医疗器械产品目录中确定不是第一类医疗器械有哪些？

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问 原料混批使用的问题？

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问 敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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问 无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些 资料?

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问 丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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问 is it possible to register thehost and consumables together in the name of company A?

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问 纤维填料和树脂复合而成的纤维桩是否需要设置产品货架有效期？

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问 产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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问 can we onlycompare the key performances?

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问 分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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问 医用电气设备检验中，三大文档有哪些常见问题？

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