增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

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REACH认证什么产品需要通报？

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需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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A公司为持有人，委托B公司生产，现A想将持有人转让给C公司，申报持有人变更前生产许可证应如何办理？

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医疗器械“创新器械特别审批”申报流程是什么

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目前市面上出现的宣称“中和头发色调”等能改变头发颜色的洗发水、发膜等产品如何管理？

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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哪些产品需要申请NOM认证？

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问 体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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问 the sproduct mode andspecification and instruction for division%?

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问 每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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问 产品本身不在免于临床试验的目录中，但已有多个同类产品上市。本公司产品比同类上市产品多脉搏、血氧、额温采集功能，临床评价还是否可以走同品种比对路径？

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问 细胞毒性评价定量法、定性评价的选择优先推荐顺序？

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问 注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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问 进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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问 制备企业参考品是否需要使用临床样本？

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问 关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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问 骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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