何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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PCR实验室污染了怎么处理？

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软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？

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试验方案偏离的处理流程是什么？

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医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

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注射用水产水口的TOC超标是啥原因引起的，如何处理啊？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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如何处理旧版试验方案？

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重新研究缓释制剂，从处方工艺设计、辅料选择、制备工艺都发生较大改变，不是在原处方工艺基础上的完善。对于这一补充申请，是否还需说明处方工艺变更的合理性？

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对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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问 为何会基线漂移

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问 气相色谱仪进样口温度、柱温、检测器温度如何设置

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问 做HPLC时，如何处理发生重叠峰的现象？

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问 仪器检出限和方法检出限都是怎样求出来的?仪器检出限和方法检出限哪个低?

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问 气相色谱分析中，气、液、固样品各用什么进样器进样？

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问 氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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问 为何会出现“胖”峰和平头峰？怎样避免？

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问 在自由度为n-1、置信水平为99% 处的Student-t 值是多少？

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问 色谱双峰产生的可能原因

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问 标准曲线的线性范围？

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