软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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如果生产区域如API生产的设施，混合器、灌装线具有可变参数，有什么办法处理其数据/系统分类，以及审核的程度和时间间隔？

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已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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请教一下，用原吸分析土壤样品，由于样品是先用碳酸钠处理，然后用盐酸中和的，因而，待分析样品的盐度很高，用原吸分析时容易造成燃烧头堵塞，有人向我推荐高盐燃烧头，我想了解一下，高盐燃烧头能解决堵塞问题吗？

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医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

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申办者是否要为参加试验的受试者上保险或在发生试验用药品相关的损害时给予赔偿？

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第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价

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在缸温较高的情况下，盘车因故停运，应如何处理？

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问 标准曲线如何检验？

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问 气象色谱测EO残留的设置参数？

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问 如果怀疑气相色谱进样器或载气被污染了，应采用何种检测？

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问 载气流速对气相色谱仪分离测定的影响有哪些

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问 气相进样针一般进多深

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问 高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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问 何简单判断比例阀是否内漏？

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问 液相色谱中峰出现拖尾或出现双峰的原因是什么？

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问 GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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问 氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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