无源医疗器械产品原材料变化形式有哪些？

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医疗器械密封强度实验和爆破实验是否需要同时进行，或者在这2种试验中选其中一种进行就可以了？

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无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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推荐医疗器械常用的学习网站？

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EAEU法规欧亚联盟医疗器械注册流程是什么？

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医疗器械使用风险如何分类

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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问 How to determine the productcategory and classification code?

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问 胶体金注册时规格为25人份/盒，卡条作为独立组分，可以单独售卖么？数量可以改变么，如5个卡条卖给客户？

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问 what aspects should beconsideredin the application materials?

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问 若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

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问 关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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问 产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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问 输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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问 第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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问 根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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问 创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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