关于在注册申请资料提交前，更改了地址，是否注册会受到影响？研发地址，送检的样品？

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对重新申请创新医疗器械审查的，申报资料有何要求？

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医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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定制式医疗器械备案申请在哪办理？

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医疗器械创新审查流程是什么

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体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

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医疗器械生产企业如何做过程确认？

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医疗器械单一体系审核（MDSAP）跟常规ISO13485，QSR 820体系有什么区别？

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问 the sproduct mode andspecification and instruction for division%?

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问 手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

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问 如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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问 医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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问 设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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问 could the software information in the devicecertificate be updated during Registration Renewal?

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问 定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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问 predicate medical device in clinicalevaluation?

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问 定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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问 是否透析浓缩物所有型号、规格的产品均应进行 稳定性验证?

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