什么是位置公差？

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现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？

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产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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做穿透的时候每个热电偶都进行穿透，每个穿透的物品都放指示剂吗，还是只放冷点位置？

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ISO 9001:2015新标转版路线图是？

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食品生产企业的选址及厂区环境有什么要求？

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标签样稿图形位置变化的，是否需要提交变更申请？

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什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

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如何评估清洁验证中取样点的位置呢？

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问 体外诊断试剂说明书需要明确适用机型品牌型号么？

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问 拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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问 医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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问 子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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问 If the Android APP is registered, isit necessary to be tested when adding iOS APP?

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问 血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装？

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问 适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型？

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问 Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

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问 有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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