申报终产品为阿胶的保健食品，需注意什么？

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按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

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原料药、中间品、待包装产品或成品的尾料（零头）应如何处理？

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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输注类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价吗？

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请问分析方法验证与确认的区别？

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问 中频电疗产品的如何进行临床评价？

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?

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问 体外诊断试剂设计开发的风险管理现状？

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问 血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 体外诊断试剂是如何分类的？

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问 全血及血液成分贮存袋(以下简称“血袋”) 的标签应包括的内容有哪些?

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问 提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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问 输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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问 What is software core algorithm?

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