全面屏ＣＮＣ加工都有哪些具体的加工细节需要注意？

6511 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项 变更?

1158 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

药厂哪些系统需要进行计算计化系统验证？

4870 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

第二类有源分体式医疗器械各独立部分的内部接口是否需要考虑网络安全？

1009 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂疾病预后类型有哪些？

2543 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解

5605 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

所有登记的原料药质量标准需要按药典格式准备吗？

2768 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？

2911 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

非无菌状态提供的植入性医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

3053 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

5776 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

2759 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在体外诊断试剂的临床试验中，如采用Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料？

893 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 what aspects should beconsideredin the application materials?

1084 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

622 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

993 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 注册自检需要按照17025建立实验室体系吗？

1048 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

1108 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

601 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 已取证的单一器械能不能把组件单独分开直接销售？

474 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

1088 浏览 1 关注 1 回答 0 评论