软件和器械都有单独注册证，软件的变化是否需申请器械注册证的变更？

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医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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如何判断一个医疗器械软件（MDSW）是属于MD MDSW还是属于IVD MDSW？

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ISO13485-2016中提到的计算机软件如何确认？

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有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS 版 App 时是否需要检验?是否需要提交临床评价资料?

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医用电气设备产品，在技术审评时对电气安全部分资料需要关注哪些呢？

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医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

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直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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问 What should be included in the research data ofactive medical devices service life?

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中委托检验有哪些规定？

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问 how to provide the CT related overview material andresearch data?

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问 医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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问 血液浓缩器、胆红素血浆吸附器产品检验时如何选择典型性产品?

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问 牙科脱敏剂的脱敏效果应如何评价?

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问 HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定?透析浓缩物产品应如何开展其稳定性研究?

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问 What are the requirements for adding models oraccessories in the Change of Permission Items?

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问 如何准备PDF版注册申报材料?

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