已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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体外诊断试剂产品确定货架寿命时，加速稳定性研究资料是否可以替代实时稳定性研究资料？

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已取证的单一器械能不能把组件单独分开直接销售？

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聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料

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医疗器械注册证编号怎么看？

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印尼政府机构负责监管医疗器械的监管和注册有哪些？

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化学药生物等效性试验备案资料中稳定性研究的要求

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在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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医疗器械申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计,需提交哪些技术资料?

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问 体外诊断试剂说明书中主要组成成分应包括哪些？

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问 医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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问 国家标准品、参考品发布和更新后体外诊断试剂检验如何执行?

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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问 首次申报含3D打印义齿型号的义齿产品是否按增加规格型号申报？

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问 butonly part of the configurations was selected when submittedin China. Will it be accepted?

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问 新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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问 碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

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问 ECMO产品动物试验评价指标包括哪些？

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问 接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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