软件产品的有效期如何确定？

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菌种如何进行接种操作

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第二类有源产品的注册资料中对通用计算平台有哪些要求？

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如何用Excel计算PpK？

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纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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变压器绝缘损坏该如何处理？

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产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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如何评价循环血液接触器械的微粒

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AHM编码标识如何解读？

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如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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问 创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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问 体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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问 新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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问 第二类体外诊断试剂产品何时需要提交主要原材料研究资料和工艺反应体系研究资料？

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问 临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择？

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问 血液浓缩器、胆红素血浆吸附器产品检验时如何选择典型性产品?

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问 企业新产品注册申请时，如省内尚无该类产品，但外省已有该类产品注册、上市，是否可以直接参照外省，简化分类界定相关流程？

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问 the interests in the review of metallicpowder materials for additive？

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问 Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

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问 注册自检应如何设置相关体系文件？

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