《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

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澳大利亚的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容

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医疗器械软件开发计划包括哪些内容？

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在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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医疗器械撰写定期风险评价报告的基本要求是什么？

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如何确保非本组织或授权机构安装医疗器械时的有效管理和验证？

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有源医疗器械临床评价同品种对比时是否仅需对比关键参数?

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《医疗器械注册自检管理规定》中申报资料有哪些规定？

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医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

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问 体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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问 全血及血液成分贮存袋(以下简称“血袋”) 的标签应包括的内容有哪些?

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问 医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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问 the transducer and surgicalinstruments can be connected into other manufacturesmain engine?

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问 GB/T14233.1-2022实施后，延续注册过程中，是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”？

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问 骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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问 呼吸机类产品的注册单元应如何划分？

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问 GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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问 自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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问 细胞毒性评价定量法、定性评价的选择优先推荐顺序？

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