数字认证证书如何开通？开通后如何使用？

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医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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完整的实验室内审流程如何设计

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如何修改和编辑提问？

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如何划分正畸丝的规格型号？

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漏电流如何检测？

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丝状真菌如何确定敏感的MIC范围？

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科室如何培训GCP？培训哪些人？

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UDI标准与AHM编码如何对应？

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A公司为持有人，委托B公司生产，现A想将持有人转让给C公司，申报持有人变更前生产许可证应如何办理？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

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问 同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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问 通用型激光光纤注册单元划分应注意哪些方面？

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问 Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

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问 根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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问 现场审核提供文审资料内容都有哪些，质量手册，程序文件，作业指导书，生产管理规范自查报告，还需要提供什么资料吗？

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问 个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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问 体外诊断试剂自测产品注册时说明书可以注册两个版本么，即一个用于专业医疗机构人员使用，一个用于非专业背景的人员自测使用？

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问 体外诊断试剂说明书【主要组成成分】项下“需要但未提供的物品”注册证号/备案号/货号如何填写?

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问 医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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