若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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如何利用因果图解决质量问题？

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中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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血液制品企业采用乙醇，经酒精回收塔精制后反复使用，应当如何管理？

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求?

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牙科附着体产品注册单元应如何划分

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洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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如何成为一名管理体系国家注册审核员？

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如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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问 注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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问 医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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问 以DEHP增塑的聚氯乙烯(PVC)作为原材料的输液器产品是否需要在说明书中增加 DEHP 的相关警示信息?

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问 口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

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问 用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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问 体外辅助生殖用耗材(体外辅助生殖用液除外产品需要进行鼠胚试验吗?

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问 子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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问 关于灭菌批和生产批的关系问题？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配?

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问 产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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