化妆品类产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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如何编写作业指导书？

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医疗器械产品通用名称中不得包含哪些内容？

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脊柱用钛笼产品注册单元应如何划分？

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ISO9001:2015中涉及到变更的要求有哪些？如何实施变更？

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敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择？

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中间产品保存时间验证是怎么做的？

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牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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问 如何评价循环血液接触器械的微粒？

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问 医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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问 整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的?

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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问 如何准备PDF版注册申报材料?

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问 临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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问 the sproduct mode andspecification and instruction for division%?

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问 第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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