请教大家，沉降菌结果判断的问题

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试验设计(DOE)中如何判断残差是否正常呢？

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怎么判断是不是不可接受微生物？

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简单地在专用区内生产同一类治疗用途的药品进行分隔作为交叉污染风险控制方式是否可接受？

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定性检测体外诊断试剂阳性判断值研究，需要考虑哪些因素？

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液相色谱怎么改变流动相比例来延长保留时间?

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直接质量成本的一般构成比例是什么?

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对于原研曾在国内上市且国内已有多家同品种上市的化学仿制药注册分类判断

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进行对码时，为什么对码比例那么低？

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无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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问 用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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问 气相色谱分流比是什么意思

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问 标准曲线R值是几个9才合格？

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问 对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

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问 为何出现峰展宽？

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问 液相色谱 有没有方法将保留时间提前？

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问 气相色谱分析中如何选择柱温的最佳操作条件？

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问 什么是HPLC的“无限直径效应”？

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问 高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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问 GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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