对于出数据的定性试剂，阳性判断值/参考区间可否按照参考区间指导原则做，还是必须用ROC曲线的方法？

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8D的适用的判断标准？

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如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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进行对码时，为什么对码比例那么低？

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在生物等效性试验设计时，对于高变异药物，可根据参比制剂的个体内变异，将等效性评价标准作适当比例的调整，该如何操作 ？

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做样品的时候，经常要带标准参考物质一起做的。如果标准参考物质在范围内，才可以判断准确度，才可以向报数据。现在的问题是：如果做样品的时候发现带的质控样品不在范围内，那该怎么办？

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试验设计(DOE)中如何判断残差是否正常呢？

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如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？

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医疗器械产品留样的比例或数量有何要求？

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定性检测体外诊断试剂阳性判断值研究，需要考虑哪些因素？

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问 气相色谱分析中，气、液、固样品各用什么进样器进样？

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问 检测方法是气相色谱，想问下大家怎么确定检出限和线性范围，还有富集倍数又是如何得到?

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问 不规则的基线噪音是如何产生的

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问 气象色谱测EO残留的设置参数？

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问 信噪比、方法最低检出限、检测范围等，请讲解一下这些值的定义?

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问 液相色谱梯度洗脱中柱温的影响

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问 如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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问 标准曲线的制作依据？

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问 管子切割与安装注意事项？

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问 高效液相的色谱柱如何做维护？

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