怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

2470 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

进行对码时，为什么对码比例那么低？

1041 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在生物等效性试验设计时，对于高变异药物，可根据参比制剂的个体内变异，将等效性评价标准作适当比例的调整，该如何操作 ？

6087 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何判断一个医疗器械软件（MDSW）是属于MD MDSW还是属于IVD MDSW？

955 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

2059 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

某产品有两个规格，处方等比例。因大规格不良反应较大，FDA允许用小规格开展BE，免大规格的BE。如申请仿制此产品，可否小规格做BE同时免大规格的BE？

4278 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

定性检测体外诊断试剂阳性判断值研究，需要考虑哪些因素？

457 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

2851 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何判断你的pH计是否准确？

1810 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

正态检验图上AD和P值都分别代表什么含义?如何利用这二个值判断正态检验图上的数据好坏？

4025 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 气相色谱封图峰无法分开是什么原因

2873 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 液相的有关物质，面积归一化法，可以不做6针的系统适应性吗？

3048 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 液相色谱梯度洗脱中柱温的影响

5606 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何评价一台检测器？

4852 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 工作曲线的截距，如何能控制的是正的？

1285 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

3762 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

6288 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 信噪比、方法最低检出限、检测范围等，请讲解一下这些值的定义?

5134 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 怎样提高高效液相色谱法的柱效？

3043 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 更换了另一种牌号的ODS柱，虽然分离情况仍可以，但保留时间不能重现，为什么？

5348 浏览 2 关注 1 回答 0 评论