药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

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标准铅储备液可以存放多长时间

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IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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QC/T是什么标准？

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体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

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GCP为什么要制定SOP？

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注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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统计分析数据标准是什么？

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对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 分类界定网上申请材料填写有误如何修改？

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问 牙科种植体系统综述资料与已上市同类产品的对比需考虑哪些内容？

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问 对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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问 球囊扩张导管若不适用于冠状动脉慢性完全闭病变，是否需要在说明书中增加相关警示信息？

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问 神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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问 目前开展第一类医疗器械（含体外诊断试剂）生产备案主要参考的法规、部门规章、规范性文件有哪些？

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问 进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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问 粘弹剂的光谱透过率、弹性、剪切粘度、绝对复数粘度所涉及的坐标图以何种形式的资料提供？

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问 is it possible to register thehost and consumables together in the name of company A?

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