医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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IATF16949中服务要求指什么？

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原材料采购应该由医疗器械注册人 还是受托生产企业进行？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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：关于干热灭菌计算FH值的参考温度，要求为160℃，Z值=20。请问各位是160吗？书上不是170吗？

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投料称量，精确度要求准确至所取重量的百分之一，对吗？

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在生物等效性试验设计时，对于高变异药物，可根据参比制剂的个体内变异，将等效性评价标准作适当比例的调整，该如何操作 ？

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食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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MDR的新要求是否可以延后执行?

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问 How to determine the productcategory and classification code?

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问 试剂盒中配套阴性质控品是否需要瓶间差的要求？

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问 Can the cybersecurity descriptiondocument be submitted within the software descriptiondocument?

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问 第二类有源注册单元划分需考虑那些因素？

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问 自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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问 可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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问 口腔修复用陶瓷材料需考虑哪些性能研究？

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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问 How to determine the naming rules for softwareversion?

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问 专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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