某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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EAC认证和EAEU注册这二者的关系?

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申请医疗器械注册需提交的资料？

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美国药品注册制度有哪些制度

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标准曲线的检验？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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如何变更待审评注册申请的联系人、公司名称？

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《医疗器械注册自检管理规定》中自检报告有哪些规定？

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医疗器械注册变更要求？

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如果在申报临床阶段提交CTD格式资料是否接受？按注册分类3准备申报资料的进口药原有资料是CTD格式的，不会要求IND阶段提交附件2格式的，NDA阶段提交CTD格式的吧？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中委托检验有哪些规定？

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问 骨科植入器械产品疲劳极限应如何获得?

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问 全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价？

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问 延续注册后的新注册证未生效，此时需要做变更注册或变更备案，应使用哪个注册证进行变更？

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问 医疗器械分类界定时限要求？

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问 无源产品货架有效期缩短，是否无需提交相关技术文件?

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问 牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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问 创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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问 变更是否需要启动体考？规定审评时限60日包括现场核查吗？

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问 血液浓缩器、胆红素血浆吸附器产品检验时如何选择典型性产品?

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