第二类有源产品的注册资料中对通用计算平台有哪些要求？

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一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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关于产品检验委外的问题？

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微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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关于注册送检批在送第三方检验前的出厂检验项目问题？

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质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

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产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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问 敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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问 一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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问 口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?

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问 配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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问 胶体金注册时规格为25人份/盒，卡条作为独立组分，可以单独售卖么？数量可以改变么，如5个卡条卖给客户？

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问 骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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问 产品本身不在免于临床试验的目录中，但已有多个同类产品上市。本公司产品比同类上市产品多脉搏、血氧、额温采集功能，临床评价还是否可以走同品种比对路径？

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问 骨科金属植入物末道清洗工艺验证应关注哪些内容?

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问 第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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问 中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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