进料组成的变化对精馏操作有何影响？

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杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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第一次使用冷原子吸收测汞，用的是瓦里安原子吸收220FS联合VGA来测的，但是我现在连画标准曲线都不是每次都能画出来，有时画出来了，一测样品最后再测标准时发现偏差很大，不知道由于什么问题引起？

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CDISC语义标准是什么？

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电气常用的攻牙丝锥和钻头的选择有哪些？

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今天做石墨炉的时候,不知道什么原因?标准曲线的吸光度接近零，几个系列都一样。我可刚换了石磨管？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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常用的细胞转染的方法有哪些？

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UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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普通制剂批量变化后的产品否是一定要做稳定性考察

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问 若实行注册人制度，委托外省企业生产，注册审核时所有验证资料需要注册人再次验证还是用受托方提供的文件即可？

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问 第二类无源器械是否可以存在“选配件”？哪些配件可以成为“选配件”？

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问 髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

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问 常规超高分子量聚乙烯单髁膝关节假体的衬垫厚度是否必须至少6mm?

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问 自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些 方面?

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问 已上市医疗器械产品通过何种方式更改说明书中禁忌证？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

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问 How to determine the essential performance ofimmunity test in EMC test of active medical devices?

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