医用透析纸的质量标准是？

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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在符合许可变更的前提下，如计划增加在线使用碳酸氢钠B干粉型号，何种情形时不需要提供临床评价文件？

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已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？

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问 目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 如何准备PDF版注册申报材料?

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问 软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计,需提交哪些技术资料?

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问 有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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问 已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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