医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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医用口罩和个人防护口罩出口欧盟的流程有什么不同

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医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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首次申报含3D打印义齿型号的义齿产品是否按增加规格型号申报？

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定制式活动义齿中同种材质同种工艺的全口义齿是否能作为局部义齿的典型型号进行检测？

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已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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问 若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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问 定制式活动义齿中同种材质同种工艺的全口义齿是否能作为局部义齿的典型型号进行检测？

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问 X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

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问 申请医疗器械备案需提交的资料？

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

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问 高频手术设备的发生器和高频附件是否可单独申报注册?单独注册是否必须明确配合使用情况?

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问 配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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问 有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定?

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