验证的定义有哪些？

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临床试验协调员的角色是什么？

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质量改进项目或活动的内容有哪些?

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《第一类医疗器械产品目录》修订还有哪些需要说明的情况？

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医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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制剂设备计算机化验证内容包括哪些？

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供应商交期延误原因主要有哪些

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产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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问 进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

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问 申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

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问 动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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问 磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用时,注册申报资料应注意哪些问题?

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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问 表面经喷砂酸蚀的牙种植体应至少进行哪些袭南性能研究?

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问 医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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