一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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坦桑尼亚PVOC认证验货内容？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?

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《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？

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问 医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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问 技术要求和产品性能研究

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问 3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？

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问 无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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问 医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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问 已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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问 新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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问 医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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问 有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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