无菌隔离器工作时没办法传出传入物品，那沉降菌和表面菌的三静三动怎么做，所有悬浮、沉降、表面菌都不用去做吗？

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提升机械加工表面质量管理的措施有哪些？

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ISO 10993中萃取条件的选择，温度的选择，比表面积的选择？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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铣削加工表面的形成取决于什么？

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是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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问 X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

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问 PMMA骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容?

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问 吻合器的部件硬度有哪些要求?

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问 动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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问 医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

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问 如何注册医疗器械软件？

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问 带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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问 目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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问 医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为新地址？

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问 血气检测类产品适用的样本类型是什么?

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